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部分晚期胃癌腹腔镜手术可行吗?JAMA宣布我国研讨成果!

2019-06-01 23:51:39医学界
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中心提示:  腹腔镜手术医治部分晚期胃癌的作用不劣于开腹手术;多国证明50岁以下人群结直肠癌发病率上升;曲妥珠单抗联合S-1、奥沙利铂医治HER2阳性晚期胃癌有用、安全。


  01

  腹腔镜手术医治部分晚期胃癌的作用不劣于开腹手术

  关于前期胃癌,腹腔镜远端胃切除术被以为是比惯例开腹远端胃切除术更为有用的办法。但是,腹腔镜手术医治部分晚期胃癌作用尚不承认。

  南边医科大学南边医院李国新教授等展开的CLASS-01研讨显现,在部分晚期胃癌患者中,腹腔镜远端胃切除术的3年无病生计(DFS)率不劣于开腹远端胃切除术。该研讨达到了假定预期方针,支撑腹腔镜手术用于术前评价为部分晚期胃癌的患者[1,2]。

  研讨成果近来宣布于《JAMA》。

  CLASS-01研讨是一项由我国腹腔镜胃肠外科研讨(CLASS)组联合全国14家医院展开的非劣效、敞开标签、随机对照、前瞻性、多中心临床试验,旨在比较腹腔镜手术与开腹手术医治部分晚期胃癌的长时刻作用。

  从2012年9月至2014年12月,研讨共招募1056例T2、T3或T4a期且没有超大淋巴结或远处搬运的胃癌患者,按1:1份额随机承受腹腔镜远端胃切除术或开腹远端胃切除术联合D2淋巴结打扫。随访截止于2017年12月31日。首要结尾为3年DFS率,非有必要结尾为3年总生计(OS)率和复发形式。

  成果显现,共有1039例(98.4%)患者承受了手术,其间腹腔镜组为519例,开腹手术组为520例。

  中位随访37.9个月。腹腔镜组和开腹手术组3年DFS率分别为76.5%和77.8%(肯定差异为-1.3%, 单侧97.5% CI为?6.5%~ ∞),未超越预先设定的非劣效性界值,标明腹腔镜组3年DFS不劣于开腹手术组。

  别的,腹腔镜组和开腹手术组的3年OS率(83.1% vs 85.2%)和3年累计复发率(18.8% vs 16.5%)均无显着差异。

  美国贝勒医学院George Van Buren标明,该研讨具有严厉的入组规范、规划谨慎,强化了腹腔镜远端胃切除术可安全实施的主意。值得留意的是,该研讨对西方人群的穿插适用性,有待进一步研讨。

  美国克利夫兰诊所Kevin M. El-Hayek指出,很少有高质量的数据来处理手术问题。尽管该研讨存在一些局限性,但其或许有助于那些优柔寡断为胃癌患者供给微创手术的临床医师。此外,数项回忆性研讨标明,专家们进行胃癌微创手术是安全可行的,不会影响威廉希尔学成果。许多高容量中心也将微创手术作为晚期胃癌医治的一种挑选。Van Buren和El-Hayek均没有参加研讨。

  02

  震动:多国证明50岁以下人群结直肠癌发病率上升

  近来,在国际尖端医学期刊《JAMA》等宣布的3项研讨标明,50岁以下人群中,结直肠癌(CRC)发病率显着上升,在美国、澳大利亚、新西兰和加拿大等许多国家均发现了这一发病趋势[3]。

  研讨者们标明,50岁以下人群CRC发病率上升不能归因于前期发现。关于该发病趋势的切当原因、是否该下调结直肠癌筛查的年纪等问题,有待进一步探究和研讨。

  ■ 《JAMA》:美国40~49岁人群远处搬运病例增幅显着

  美国斯坦福大学医学院Reinier G.S. Meester等研讨了美国9个区域约3万例40~49岁于1975年至2015年确诊CRC的患者发病形式。

  成果发现,后20年即1995年至2015年期间,40~49岁年纪组的CRC病例显着添加。远处搬运CRC发病率上升最显着,每年添加2.9%;远处搬运CRC病例份额也显着添加,从1995年22%增至2015年的27%。

  Meester指出,“50岁以下人群中CRC发病率上升”这是一个震动人心、值得重视的问题。但是,并非一切人都以为这是实在的。因而,这也是他们展开研讨的原因。

  ■ 《Lancet Gastroenterology & Hepatology》:多国发病呈上升趋势

  法国国际威廉希尔中文网研讨组织Marzieh Araghi等根据澳大利亚、加拿大、丹麦、挪威、新西兰、爱尔兰和英国威廉希尔中文网登记处数据,剖析CRC发病趋势。

  成果发现,尽管全体威廉希尔中文网发病率下降或趋于稳定,但在一些国家50岁以下人群中,结肠癌和直肠癌的发病率均显着添加。丹麦、新西兰和澳大利亚的结肠癌发病率每年添加约3%,加拿大和澳大利亚的直肠癌增长率分别为3.4%和2.6%。

  Araghi标明,未来的研讨需清晰发病率上升的根本原因,以便能拟定有用的防备和前期发现战略。

  ■ 《Gut》:20-29岁人群发病上升趋势最显着

  荷兰Erasmus MC大学医学中心Manon C. W. Spaander等收集了20个欧洲国家超越1.4亿20~49岁人群的数据。成果发现,20-29岁人群CRC发病率添加最快,每年添加近8%,其次是30~39岁患者,每年添加近5%,略高于40~49岁人群(1.5%)。

  研讨者指出,没有说明年青人群CRC发病率添加的根本原因,临床医师应意识到这一发病趋势,并辨认或许相关的要素。此外,若CRC发病趋势持续下去,则或许需求从头改写筛查攻略。

  03

  曲妥珠单抗联合S-1、奥沙利铂医治HER2阳性晚期胃癌有用、安全

  替吉奥(S-1)联合奥沙利铂(SOX)是日本HER2阴性晚期胃癌医治的规范计划之一。但是,评价曲妥珠单抗联合SOX医治HER2阳性晚期胃癌作用和安全性的研讨很少。

  日本威廉希尔中文网研讨基金会威廉希尔中文网研讨所Daisuke Takahari等的研讨显现,关于化疗初治HER2阳性晚期胃癌患者,曲妥珠单抗联合SOX有杰出的作用且安全性可控[4]。

  研讨成果宣布于《Gastric Cancer》。

  该项研讨是在日本10家组织进行的多中心II期研讨。研讨中,化疗初治、HER2阳性晚期胃癌患者S-1(d1-14,每天两次)、奥沙利铂(d1)和曲妥珠单抗(d1)医治,21天为一个阶段,直至疾病发展、毒性不可耐受或医师决议停药等。

  首要结尾是承认的总缓解率(ORR),非有必要结尾是OS、无发展生计(PFS)和安全性。

  成果显现,从2015年6月至2018年1月,共入组75例患者。中位医治8个周期,中位随访15.6个月。

  承认的ORR为70.7%(图3),疾病操控率为93.3%。中位OS为18.1个月,1年OS率为77.2%,2年OS率为43.0%。中位PFS为8.8个月,6个月PFS率为68.5%,1年PFS率为39.5%。

  首要的3或4级不良事情为感觉神经病变(16.0%)和中性粒细胞削减症(10.7%)。

  总归,该研讨标明,在HER2阳性晚期胃癌患者中,曲妥珠单抗联合SOX显现出杰出的作用及安全性,提示这一计划或可作为规范医治挑选之一。

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